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中國化學原料藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及趨勢,市場集中度較低

發(fā)表時間:2021-12-29

一、化學原料藥概述

化學原料藥是指用于生產(chǎn)各類制劑的原料藥物,是化學制劑中的有效成份,由化學合成、植物提取或者生物技術(shù)所制備的各種用來作為藥用的粉末、結(jié)晶、浸膏等,但病人無法直接服用的物質(zhì)?;瘜W原料藥又可細分為大宗原料藥、特色原料藥和專利原料藥三類。

資料來源:公開資料整理

化學原料藥行業(yè)包括API和中間體。上游原材料有兩大來源,一個是化工行業(yè),另一個是農(nóng)業(yè)。下游主要應(yīng)用領(lǐng)域為藥品行業(yè),目前我國仍以化學藥為主,市場可達萬億規(guī)模。其次,原料藥在飼料、保健品、食品等領(lǐng)域也有較多應(yīng)用。

化學原料藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈

資料來源:公開資料整理

二、化學原料藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

化學制藥企業(yè)對于環(huán)境的污染較大,2018年,中國開始征收環(huán)境保護稅,原料藥低端產(chǎn)能出清進程加速。受此影響,2018年中國原料藥產(chǎn)量發(fā)生斷崖式下降,2019年中國原料藥產(chǎn)量再次縮減,我國原料藥年產(chǎn)量從2017年的347.8萬噸降低至2019年的262.2萬噸。2020年雖然有所回升,但是主要是受到疫情的影響。2021年1-9月我國原料藥產(chǎn)量達224萬噸。

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由于華東地區(qū)是我國經(jīng)濟最為發(fā)達的地區(qū),基礎(chǔ)設(shè)施完備,在我國地區(qū)經(jīng)濟發(fā)展中有著很大的先發(fā)優(yōu)勢,因此我國大部分化學原料藥生產(chǎn)企業(yè)分布在華東地區(qū)。從產(chǎn)量占比來看,華東地區(qū)是我國化學原料藥產(chǎn)量最高的地區(qū),2020年產(chǎn)量占總產(chǎn)量的57.8%。

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分省市來看,2020年全國化學原料藥產(chǎn)量超過10萬噸的省份總共有7個,合計產(chǎn)量為177.5萬噸,占總產(chǎn)量的64.9%。其中以江蘇省的產(chǎn)量最高,達到58.2萬噸,遠超其他省份。第二為山東省,2020年產(chǎn)量為28.5萬噸,不足江蘇省的一半。

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受到化學原料藥產(chǎn)量下降的影響,我國化學原料藥價格明顯上升,增加了下游企業(yè)的生產(chǎn)成本,為了解決這一問題,下游企業(yè)通過自建原料藥生產(chǎn)線和兼并上游企業(yè)來降低成本。因此雖然化學原料藥產(chǎn)量仍然處于下行通道,但是化學原料藥行業(yè)營業(yè)收入反而呈現(xiàn)上升趨勢,到2020年中國化學原料藥行業(yè)營業(yè)收入上升至3945億元,預計到2022年中國化學原料藥行業(yè)營業(yè)收入將達到4479億元。

資料來源:公開資料整理

相關(guān)報告:華經(jīng)產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2022-2027年中國化學原料藥行業(yè)市場深度分析及投資前景展望報告》

三、化學原料藥行業(yè)相關(guān)企業(yè)

目前全球主要原料藥生產(chǎn)區(qū)域為中國、印度、日本、北美和西歐,其中中國和印度成為主要的原料藥生產(chǎn)和出口國家。根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計年度報告》截至2021年6月底,有效期內(nèi)《藥品生產(chǎn)許可證》共7234個(含中藥飲片、醫(yī)用氣體等),其中原料藥和制劑生產(chǎn)企業(yè)4462家,特殊藥品生產(chǎn)企業(yè)215家。

資料來源:藥監(jiān)局,華經(jīng)產(chǎn)業(yè)研究院整理

我國化學原料藥行業(yè)相對于西方國家來說,起步較晚,但是發(fā)展迅速,已經(jīng)形成了一批上市企業(yè)。其中,較為有名的有新和成,屬于浙江新和成股份有限公司,公司在浙江、山東、黑龍江都有現(xiàn)代化的生產(chǎn)基地。

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從化學原料藥上市企業(yè)市場份額來看,我國化學原料藥市場集中度較低,市場份額較為分散,沒有市場份額較高的龍頭企業(yè)。根據(jù)數(shù)據(jù)顯示,2021年上半年中國化學原料藥行業(yè)市場份額占比最高的企業(yè)為新和成,市場占比為14.2%。第二的為ST冠福,市場占比為12.8%;第三為海正藥業(yè),市場占比為11.7%。三個企業(yè)市場份額差距不大,僅有1-2個百分點,而且三者合計市場份額不超過40%,市場集中度較低。

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四、化學原料藥行業(yè)相關(guān)政策

我國化學原料藥雖然發(fā)展迅速,但是仍然面臨許多問題:一是產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不合理,產(chǎn)品同質(zhì)化嚴重;二是產(chǎn)業(yè)布局不完善,許多項目無法落地實施;三是綠色生產(chǎn)水平不高,環(huán)境污染嚴重。為了解決這些問題,我國政府出臺了一系列政策,完善和發(fā)展化學原料藥行業(yè)。

資料來源:公開資料整理

五、化學原料藥行業(yè)發(fā)展趨勢

1、產(chǎn)業(yè)鏈縱向發(fā)展

在化學制藥產(chǎn)業(yè)鏈中,原料藥處于后端,相對中間體來說,其監(jiān)管更為嚴格,生產(chǎn)工序更為復雜,技術(shù)要求更高,同類產(chǎn)品其原料藥利潤水平更高。隨著技術(shù)經(jīng)驗的積累,具有技術(shù)優(yōu)勢和研發(fā)優(yōu)勢的中間體生產(chǎn)銷售企業(yè)逐步向產(chǎn)業(yè)鏈后端延伸,開始涉足原料藥的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。

2、從非規(guī)范市場向規(guī)范市場進軍

規(guī)范市場具有較高的準入門檻,因而競爭相對緩和,產(chǎn)品報價高,且客戶粘性較強。根據(jù)中國醫(yī)藥保健品進出口商會的數(shù)據(jù),2019年中國原料藥出口亞洲市場占出口額的47.25%,歐洲市場占28.09%,北美洲占13.41%。從出口均價來看,規(guī)范市場價格(歐盟、北美)遠高于非規(guī)范市場(非洲,拉丁美洲等)。具有技術(shù)優(yōu)勢和研發(fā)優(yōu)勢的醫(yī)藥制造企業(yè)傾向于從非規(guī)范市場向規(guī)范市場進軍,以獲取更高的回報。

3、向?qū)@幵纤嶤MO/CDMO領(lǐng)域拓展

隨著全球藥品市場競爭日益激烈、藥品監(jiān)督管理日益嚴格、藥品研發(fā)成本不斷上升,國際制藥企業(yè)面臨的經(jīng)營壓力越來越大。為了控制成本和提升效率,跨國制藥公司和生物技術(shù)公司等逐步進行戰(zhàn)略調(diào)整,聚焦前期研發(fā)等具有優(yōu)勢環(huán)節(jié),而將藥品的研究、開發(fā)、生產(chǎn)等業(yè)務(wù)環(huán)節(jié)進行專業(yè)分解,并將其中的部分業(yè)務(wù)外包給醫(yī)藥合同研究企業(yè)(CRO)、醫(yī)藥定制研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)(CDMO)和醫(yī)藥定制生產(chǎn)企業(yè)(CMO)等獨立的專業(yè)機構(gòu),從而形成了開發(fā)合作業(yè)務(wù)模式。從產(chǎn)業(yè)鏈上看,CMO上游為精細化工行業(yè),下游客戶是醫(yī)藥公司,與特色原料藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈一致,特色原料藥企業(yè)向CMO/CDMO拓展具有一定的天然優(yōu)勢。

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