作者|桐暉藥業(yè)

普樂沙福由賽諾菲旗下的健贊制藥研發(fā)，作為非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者的自體造血干細(xì)胞移植動員劑，于2008 年在美國首次獲批上市，并獲得FDA的孤兒藥認(rèn)證資格。之后于2009年通過歐盟藥品管理局(EMA)審批，后因療效卓越而在全球 50 多個國家和地區(qū)使用。該藥是一種造血干細(xì)胞激活劑，同時可刺激造血干細(xì)胞增殖、分化進(jìn)入血液循環(huán)的功能。多項(xiàng)試驗(yàn)研究證明普樂沙福在粒細(xì)胞刺激因子(G-CSF)或粒單核細(xì)胞刺激因子(GM-CSF)聯(lián)合作用下，可使造血干(祖)細(xì)胞增殖，釋放入外周血中的數(shù)量明顯增多，使末梢血CD34+細(xì)胞群和造血祖細(xì)胞集落增加，可使自體造血干細(xì)胞移植的成功率明顯增加。

目前，普樂沙福原研于2019年底獲批上市，無仿制藥及原料批文。

進(jìn)口原料藥普樂沙福的基本藥物信息

產(chǎn)品名稱：普樂沙福

英文名：Plerixafor

CAS：110078-46-1

科室：腫瘤科

申報家數(shù)：注射液國1進(jìn)原料1進(jìn)2國

進(jìn)口原料藥普樂沙福的項(xiàng)目支持詳情

原料來源：印度

桐暉CDE備案狀態(tài)：準(zhǔn)備注冊

USDMF狀態(tài)：已有USDMF，已激活

項(xiàng)目支持：支持聯(lián)合申報

國內(nèi)市場情況：原研于2019年底獲批上市，無仿制藥及原料批文。