國家針對原料藥的反壟斷調(diào)查又開出高額罰單。

10月29日，國家市場監(jiān)管總局公布了對商丘市新先鋒藥業(yè)有限公司（下稱“商丘新先鋒”）的行政處罰決定書。根據(jù)決定書，商丘新先鋒濫用在中國境內(nèi)苯酚原料藥銷售市場的支配地位，實施了以不公平的高價銷售商品的行為，排除、限制了市場競爭，損害了消費者利益，共被處以約1104.84萬元的罰款。

調(diào)查結(jié)果顯示，2014年5月到2017年3月，商丘新先鋒通過包銷、大量購買等方式，實際控制苯酚原料藥市場，導致價格暴漲，苯酚原料藥由2014年之前的均價127.47元/公斤，最高漲至2800元/公斤。而同期，原料藥的生產(chǎn)成本僅提高1.2倍。

原料藥容易形成壟斷的的特性導致近幾年壟斷案件頻出，據(jù)業(yè)內(nèi)不完全統(tǒng)計，截至2021年10月，在18起醫(yī)藥行業(yè)反壟斷調(diào)查案件中，13起涉及原料藥壟斷，還有1起原料藥壟斷引發(fā)的司法案例。

醫(yī)藥行業(yè)戰(zhàn)略顧問周樹向《華夏時報》記者表示，與壟斷帶來暴利相比，占銷售額1%的罰款難以起到震懾作用，對壟斷企業(yè)應該加大聯(lián)合懲處，同時納入醫(yī)藥招采信用評價黑名單，達到嚴重失信的醫(yī)藥生產(chǎn)和流通企業(yè)，應限制或中止其涉案藥品耗材掛網(wǎng)、投標或配送資格。

價格暴漲背后真相

誰能想到并不起眼的“雞眼膏”的原料藥苯酚能被操控暴漲。

苯酚原料藥是苯酚制劑類藥品的主要原料。制劑生產(chǎn)廠家使用苯酚原料藥主要用于生產(chǎn)水楊酸苯酚貼膏(俗稱雞眼膏)；醫(yī)院使用苯酚原料藥主要用作處理外科器械和作噴灑消毒劑或生產(chǎn)醫(yī)療機構(gòu)制劑。

根據(jù)藥品標準，雞眼膏制劑生產(chǎn)廠家只有使用苯酚原料藥才能生產(chǎn)出雞眼膏。雞眼膏生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)設備也是專門為生產(chǎn)雞眼膏而定制的。因此，苯酚原料藥在含有苯酚的制劑中具有不可替代性。并且，苯酚原料藥尚未被批準進口，因此苯酚原料藥需求者不能擅自在國外進行采購。

經(jīng)調(diào)查，從2012年6月至2015年12月，西南制藥二廠是中國唯一生產(chǎn)銷售苯酚原料藥的企業(yè)。雖然西南制藥二廠從2016年起未再生產(chǎn)銷售苯酚原料藥，直到2017年4月才恢復生產(chǎn)銷售，但2016年至2017年苯酚原料藥市場未有其他新進入者。

2014年2月，商丘新先鋒與重慶西南制藥二廠簽訂了《全國總代理合同》，有效期為五年，自此，商丘新先鋒便可以獨家銷售該藥廠的苯酚原料藥。

此后商丘新先鋒向全國主要的雞眼膏生產(chǎn)企業(yè)提出提高苯酚原料藥價格等條件，下游苯酚制劑企業(yè)和醫(yī)院在買不到苯酚原料藥、影響正常生產(chǎn)經(jīng)營的情況下，只能被迫同意漲價要求。

商丘新先鋒通過包銷、大量購買等方式購入原料藥，實際控制市場。2014年2月至2017年3月，商丘新先鋒在中國苯酚原料藥銷售市場的市場份額超過50%。通過自行高價銷售或要求下游制劑生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)院從指定的醫(yī)藥公司購買等方式逐步提高苯酚原料藥的市場銷售價格，商丘新先鋒從中獲取不當壟斷利潤。

調(diào)查顯示，2014年1月以前，苯酚原料藥的市場均價為127.47元/公斤；2014年，商丘新先鋒采購苯酚原料藥的價格多為260元/公斤，銷售價格多為1000-1300元/公斤，較購進價格上漲達2.8-4倍，較歷史價格上漲達6.8-9.2倍；2015-2017年3月，商丘新先鋒指定下游苯酚制劑生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)院從安徽某醫(yī)藥公司、河北某醫(yī)藥公司藥品部購買苯酚原料藥，安徽某醫(yī)藥公司、河北某醫(yī)藥公司藥品部從當事人采購均價為600-732元/公斤，銷售均價為2572-6072.12元/公斤，較采購均價上漲幅度達3.3-7.3倍。

江蘇某公司曾以2800元/公斤的高價，從商丘新先鋒的“代理商”處購買苯酚原料藥，一些企業(yè)因無法接受新先鋒的高價藥，被迫停產(chǎn)。同時，苯酚原料藥價格助推苯酚制劑成本上漲，通過藥品流通以各種方式最終轉(zhuǎn)嫁給購買成品藥的消費者。

河南省市場監(jiān)督管理局認為，商丘新先鋒破壞了國內(nèi)苯酚原料藥市場的競爭秩序，損害了消費者的利益，依法應當予以處理，并于今年9月27日作出行政處罰，沒收該公司違法所得1,651,770.21元，并處2016年度銷售額1%的罰款9,396,610.83元，罰沒款合計約1104.84萬元。

醫(yī)藥反壟斷成常態(tài)

值得一提的是，2017年10月，原河南省工商局在原國家工商總局的要求下，對商丘新先鋒啟動反壟斷調(diào)查。不過，直到國家市場監(jiān)督管理總局成立之后，商丘新先鋒反壟斷調(diào)查才塵埃落定，此時距離調(diào)查啟動已經(jīng)過去了4年。業(yè)內(nèi)人士指出，在此過程中，曾經(jīng)站在商丘新先鋒背后的“大佬”已經(jīng)全身而退。

公開資料顯示，商丘新先鋒成立于2005年4月，由原商丘健民藥業(yè)有限公司與上海新先鋒藥業(yè)有限公司共同出資建立，主要從事醫(yī)藥物流業(yè)務。2009年末，上海醫(yī)藥(17.980, -0.21, -1.15%)收購了商丘新先鋒40%的股權(quán)，并進行增資。2014年11月，上海醫(yī)藥分銷控股有限公司以3098.89萬元轉(zhuǎn)讓了商丘新先鋒52%的股權(quán)。

上海醫(yī)藥此舉讓其避開了行政處罰的兩年追訴時效，但通過這起反壟斷案件依然可見相關部門治理原料藥市場壟斷的決心。實際上，今年以來，市場監(jiān)管部門已經(jīng)對醫(yī)藥行業(yè)開出了多張反壟斷罰單。

醫(yī)藥領域反壟斷執(zhí)法已逐步常態(tài)化。與此同時，行業(yè)面臨的一個共同問題也亟需解決：如何不讓原料藥的供應動不動就被“卡脖子”？一位不愿具名的醫(yī)藥制劑行業(yè)從業(yè)者曾對本報記者表示，這其中環(huán)保壓力是主因，老的原料藥廠關停一批，新的原料藥廠被擋在環(huán)評門檻外，市場供給受到了影響。由此，誰擁有老原料藥文號，誰就成了“寡頭”。在獲取暴利的誘惑下，實施壟斷行為的企業(yè)不斷出現(xiàn)，罰款卻只能治標不能治本。

周樹認為，在強化反壟斷執(zhí)法監(jiān)管的同時，從行業(yè)政策監(jiān)管上改變原料藥領域生產(chǎn)企業(yè)幾家獨大的局面，才能實現(xiàn)制藥產(chǎn)業(yè)鏈上游原料藥的有序供應，進而保障下游生產(chǎn)臨床用藥穩(wěn)價供應。