按照《國務院辦公廳關于進一步做好短缺藥品保供穩(wěn)價工作的意見》(國辦發(fā)〔2019〕47號）、《國家藥監(jiān)局關于進一步完善藥品關聯(lián)審評審批和監(jiān)管工作有關事宜的公告》（2019年第56號）有關要求，為加強原料藥監(jiān)督管理，摸清原料藥生產供應情況，國家藥監(jiān)局（NMPA）在藥品信息采集平臺中開發(fā)建設了原料藥生產供應信息采集模塊。該模塊于本通知印發(fā)之日起正式啟用。

2021Q3起，列入《國家短缺藥品名單》、《國家臨床必需易短缺藥品重點監(jiān)測清單》的藥品的原料藥納信息采集范圍，后續(xù)酌情擴大原料藥品種。若為境外原料藥生產企業(yè)，則由其依法指定的境內企業(yè)法人代為填報。

華爾街見聞·見智研究認為，此次NMPA出臺針對原料藥生產供應情況管理信息采集平臺，將從三部分影響原料藥行業(yè)。

第一：原料藥生產信息透明化將使得行業(yè)集中度提升。

國內市場將更加集中在符合監(jiān)管的規(guī)范化市場，加速中小企業(yè)出清。行業(yè)競爭將進一步體現(xiàn)在規(guī)?；蟮某杀究刂票绕?，行業(yè)龍頭在成本上更具規(guī)模優(yōu)勢，龍頭將受益于行業(yè)集中度提升。

第二，原料藥信息的透明將更有利于帶量采購的開展。

由于帶量采購后大幅降低了銷售的成本，原料藥企業(yè)選擇向制劑端一體化的公司將尤其受益原料藥端的集中度提升，生產成本可能更低，在帶量采購中的報價相比單純的制劑廠商更有優(yōu)勢。因此，具備規(guī)范化的大規(guī)模原料藥量產產能，且在最近幾年完成制劑報批的企業(yè)將首先受益。

第三，原料藥端從單純降價預期，或將轉換到降價和漲價并存的預期重。

例如一些進入帶量采購的藥品，因為原料藥價格大幅上漲導致企業(yè)虧損而停止生產的情況將得到更好處理。通過監(jiān)控原料藥供應情況，更好的調整相應價格，緩解供應緊張情況。