首例CAR-T治療患者康復(fù)出院，120萬(wàn)治療癌癥值不值？
發(fā)表時(shí)間：2021-09-08
6月23日，藥監(jiān)局正式批準(zhǔn)阿基侖賽注射液上市，這是國(guó)內(nèi)首款CAR-T細(xì)胞療法。此消息一出，引起了巨大的轟動(dòng)，因?yàn)榫W(wǎng)上流傳著一張阿基侖賽注射液的訂單顯示要120萬(wàn)元。一針堪比一套房，普通人難以承受。
不過(guò)，也有人把它當(dāng)成了最后的救命稻草，近日，國(guó)內(nèi)首例CAR-T治療的淋巴瘤患者出院。
患者陳阿姨于2019年6月確診彌漫性B大細(xì)胞瘤，復(fù)發(fā)后的治療效果都不太好。再加上陳阿姨本身也年紀(jì)較大，很多治療方式不適合她。本來(lái)已經(jīng)絕望的陳阿姨在今年6月看到了希望，CAR-T細(xì)胞治療法在我國(guó)獲批上市。
6月30日，上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院副院長(zhǎng)趙維蒞及其團(tuán)隊(duì)為陳阿姨單采細(xì)胞，8月2日CAR-T細(xì)胞回輸回陳阿姨體內(nèi)。
8月底，陳阿姨在PET-CT檢查下，發(fā)現(xiàn)體內(nèi)暫時(shí)沒有癌細(xì)胞，癥狀完全得到了緩解，并于8月26日出院回家。
這是全國(guó)首個(gè)“吃螃蟹”的人，并且是首位接受了CAR-T治療后被評(píng)估癥狀完全緩解的患者。
治愈一例淋巴瘤患者是很好的事，但是也必須指出，CAR-T療法并沒有想象的那么有效，首先并不能治愈所有淋巴瘤，至于胃癌腸癌等實(shí)體瘤別說(shuō)治愈，更是連是否有效都未能證實(shí)
復(fù)星凱特的CD19靶點(diǎn)自體CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品阿基侖賽注射液，是由復(fù)星凱特從美國(guó)KitePharma引進(jìn)；該產(chǎn)品是根據(jù)美國(guó)KitePharma的抗人CD19 CAR-T細(xì)胞注射液（商品名YESCARTA）經(jīng)技術(shù)轉(zhuǎn)移并于中國(guó)境內(nèi)進(jìn)行本地化生產(chǎn)。
YESCARTA的注冊(cè)性研究顯示，在101例復(fù)發(fā)/難治性大B細(xì)胞淋巴瘤成人患者1年隨訪結(jié)果顯示：最佳總緩解率為82%，完全緩解率達(dá)到了54%；有37%的受試者持續(xù)完全緩解超過(guò)2年。
2020年12月公布了4年隨訪結(jié)果：中位總生存期（OS）為25.8個(gè)月，4年OS率為44%。
也就是說(shuō)，使用了CAR-T治療，雖然有1/3的淋巴瘤患者腫瘤全部消失，但所有患者中位也只能活2年左右，仍然有56%的患者活不過(guò)4年。
目前在胃癌等多種腫瘤，尋找專有靶點(diǎn)研發(fā)的CAR-T療法在不斷的進(jìn)行探索，但距離實(shí)際臨床應(yīng)用還有舉例。
目前在Clinical trial上查詢，全球的關(guān)于CAR-T的臨床研究有900多項(xiàng)，大部分是血液系統(tǒng)腫瘤，少部分是胃癌、腸癌、胰腺癌等實(shí)體瘤。目前取得突破的基本都是淋巴瘤，目前尚沒有實(shí)體瘤使用CAR-T獲得批準(zhǔn)。
目前市面上已經(jīng)上市的CAR-T藥物有6種，不同的藥物所適應(yīng)的癌癥也不同，接下來(lái)就來(lái)一一了解。
1、阿基侖賽注射液：120萬(wàn)元
阿基侖賽注射液主要適用于二線或以上系統(tǒng)性治療后復(fù)發(fā)、難治性大B細(xì)胞淋巴瘤成人患者。該藥于2021年6月22日在我國(guó)獲批上市。
2、Kymriah：47.5萬(wàn)美元
Kymriah于2017年8月30日經(jīng)FDA獲批上市，主要用于青少年、兒童患者，對(duì)于復(fù)發(fā)性、難治型以及青少年B細(xì)胞急性淋巴性白血病等有較好的效果。
3、Yescarta：37.3萬(wàn)美元
Yescarta在2017年10月18日獲批上市，對(duì)于復(fù)發(fā)性、難治型的特定類型成人大B細(xì)胞淋巴瘤，這是第一款主要針對(duì)非霍奇金淋巴瘤的CAR-T藥物。
4、Tecartus：37.3萬(wàn)美元
Tecartus在2020年7月獲批上市，主要用于復(fù)發(fā)、難治性套細(xì)胞淋巴瘤患者，這是首個(gè)獲批針對(duì)套細(xì)胞淋巴瘤的CAR-T療法。
5、Breyanzi：41.03萬(wàn)美元
Breyanzi在2021年2月獲批上市，用于治療至少2種其他全身療法后無(wú)應(yīng)答或是治療后復(fù)發(fā)的部分大B細(xì)胞淋巴瘤成人患者。
6、Abecma：41.95萬(wàn)美元
Abecma在2021年3月獲批上市，用于治療經(jīng)過(guò)4種或更多種先進(jìn)療法的復(fù)發(fā)、難治型多發(fā)性骨髓瘤患者，這是首個(gè)FDA獲批上市的靶向BCMA的CAR-T療法。
7、瑞基奧侖賽注射液：價(jià)格不詳
作為藥明巨諾的首款CAR-T產(chǎn)品，倍諾達(dá)于2021年9月被中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，用于治療經(jīng)過(guò)二線或以上系統(tǒng)性治療后成人患者的復(fù)發(fā)或難治性大B細(xì)胞淋巴瘤(r/r LBCL)，成為中國(guó)首個(gè)獲批為1類生物制品的CAR-T產(chǎn)品。
轉(zhuǎn)載自：醫(yī)藥投資部落
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