Simoctocog alfa
- 發(fā)布日期： 2024-10-28
- 更新日期： 2024-10-28
產(chǎn)品詳請(qǐng)
| 貨號(hào) |
Simoctocog alfa
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| EINECS編號(hào) |
Simoctocog alfa
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| 品牌 |
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| 用途 |
科研
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| 外觀 |
粉末
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| CAS編號(hào) |
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| 別名 |
Simoctocog alfa
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| 保質(zhì)期 |
24月
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| 級(jí)別 |
醫(yī)藥級(jí)
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| 英文名稱 |
Simoctocog alfa
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| 包裝規(guī)格 |
鋁箔袋
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| 純度 |
99%
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| 分子式 |
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| 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) |
IN-HOUSE
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Simoctocog alfa是一種新型重組人凝血因子VIII(rFVIII),專為A患者開發(fā),因其高效性和安全性在醫(yī)藥界備受關(guān)注。由人源化細(xì)胞系通過先進(jìn)的DNA重組技術(shù)產(chǎn)生,Simoctocog alfa 模擬內(nèi)源性凝血因子VIII的結(jié)構(gòu)和功能,重量約233 kDa,因其糖基化的變動(dòng)可能在一定范圍內(nèi)有所變化。
該產(chǎn)品以凝血過程中的關(guān)鍵角色——凝血酶原激活劑之身份,守護(hù)者。其生產(chǎn)流程復(fù)雜而精細(xì),涉及將人因子VIII基因?qū)胫袊?guó)倉(cāng)鼠卵巢(CHO)細(xì)胞系,通過在生物反應(yīng)器中的精密培養(yǎng)獲得因子VIII蛋白。層層把關(guān)的多步純化過程、病毒滅活、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)化等措施確保了Simoctocog alfa的純凈與安全。
這種重組蛋白通常以凍干粉形態(tài)保存,通過注射方式給藥,需在使用前與適當(dāng)稀釋劑混合,以保持其穩(wěn)定性和功能。產(chǎn)品在儲(chǔ)存和運(yùn)輸中對(duì)溫度敏感,嚴(yán)格控制的環(huán)境條件能確保其活性及有效期限。同時(shí),在開發(fā)過程中經(jīng)過多重臨床試驗(yàn)的嚴(yán)苛考驗(yàn),Simoctocog alfa已證明自身的安全性和有效性,對(duì)于減少患者免疫反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)具有效果。
作為患者的生物制品,Simoctocog alfa在生產(chǎn)及安全性上的高標(biāo)準(zhǔn)與貝爾卡藥業(yè)的理念不謀而合。貝爾卡藥業(yè)以服務(wù)科研、豐富生命為己任,提供 原材料和嚴(yán)格的質(zhì)量管理。我們竭誠(chéng)希望與各上游新藥API研發(fā)生產(chǎn)單位一同合作,共創(chuàng)高質(zhì)量新藥研發(fā),助力高速推進(jìn)新藥面市,為生命護(hù)航。期待與更多志同道合的伙伴攜手,推進(jìn)醫(yī)學(xué)發(fā)展,共繪健康藍(lán)圖。
