扎來普隆由Wyeth-Ayerst公司開發(fā)，屬于非苯二氮卓類催眠藥，是第一個(gè)吡唑嘧啶類催眠藥，臨床應(yīng)用療效顯著。扎來普隆通過GABA-苯二氮卓受體復(fù)合物產(chǎn)生中樞抑制作用，增加氯離子通道開放頻率，引起神經(jīng)細(xì)胞膜超極化，使興奮性下降，對(duì)ω1 受體選擇性強(qiáng)，對(duì)ω2-受體的親和力較弱，但不與其它神經(jīng)遞質(zhì)結(jié)合。與傳統(tǒng)的苯二氮卓類藥物相比，扎來普隆具有以下優(yōu)點(diǎn)：1.受體結(jié)合試驗(yàn)表明，扎來普隆可選擇性作用于大腦邊緣系統(tǒng)的ω1-受體，因此它對(duì)記憶和情緒的影響也相對(duì)較弱;2.扎來普隆給藥后吸收迅速，它能幫助患者很快入睡，然后隨即很快被代謝，但病人接著能自然睡眠，而不導(dǎo)致第二天的宿醉感;3.傳統(tǒng)的苯二氮卓類藥物長期困擾患者的是其依賴性、后遺效應(yīng)及反跳性失眠，扎來普隆的后遺作用較小，極少產(chǎn)生耐受性和依賴性，幾乎不引起反彈性睡眠障礙。據(jù)中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心數(shù)據(jù)，2017年樣本醫(yī)院鎮(zhèn)靜催眠藥銷售金額約為9.72億元。

目前，扎來普隆為醫(yī)保乙類目錄，少量國產(chǎn)制劑上市，競(jìng)爭狀況良好，可供應(yīng)優(yōu)質(zhì)進(jìn)口原料，支持聯(lián)合申報(bào)。

進(jìn)口原料藥扎來普隆的基本藥物信息

產(chǎn)品名稱：扎來普隆

英文名：zaleplon

科室：心理精神科

申報(bào)家數(shù)：制劑：23國制劑0進(jìn)

進(jìn)口原料藥扎來普隆的項(xiàng)目支持詳情

原料來源：印度

桐暉CDE備案狀態(tài)：準(zhǔn)備注冊(cè)

USDMF狀態(tài)：只有DMF

項(xiàng)目支持：支持聯(lián)合申報(bào)

國內(nèi)市場(chǎng)情況：醫(yī)保乙類目錄，少量國產(chǎn)制劑上市，競(jìng)爭狀況良好，可供應(yīng)優(yōu)質(zhì)進(jìn)口原料，支持聯(lián)合申報(bào)