中國(guó)的醫(yī)藥工業(yè)崛起,繞不開一個(gè)沿海城市:浙江臺(tái)州。
上世紀(jì)90年代,歐美等主流醫(yī)藥工業(yè)成熟的國(guó)家,借著全球化的腳步,把高污染、高能耗的化工制造產(chǎn)業(yè)向第三世界轉(zhuǎn)移。而中國(guó)正好趕上了改革開放,便承接了化學(xué)原料藥的一部分產(chǎn)能,為了更好的出口,大批的生產(chǎn)基地并沒有放在內(nèi)陸的交通重鎮(zhèn),而是靠海的東部沿海城市。
浙江因?yàn)橛幸欢ǖ幕せA(chǔ),再加上作為改革開放的前沿陣地,于是在臺(tái)州,建起了一座以海正、華海、仙琚、天宇、司太立為代表公司的“原料藥之都”,生產(chǎn)出來的原料藥賣遍全球五大洲。
世界藥房看印度,印度占據(jù)了全球60%的制劑出口。但中國(guó)作為印度制劑的一大上游國(guó)家,所以印度很多藥品的出口還是得看中國(guó)。而這兩年,中國(guó)醫(yī)藥政策日漸完善,制劑能力也逐漸上市,慢慢有一己之力和印度同臺(tái)角逐。
所以,在今年4月下旬,當(dāng)印度疫情告急,三日新增新冠感染人數(shù)超百萬時(shí),A股掀起了一波原料藥漲停潮,浙江臺(tái)州的幾家藥企幾乎全部迎來暴漲。
但這批原料藥企,不僅僅只做出口。在如今創(chuàng)新藥大熱之前,整個(gè)中國(guó)的用藥結(jié)構(gòu),除了外資帶來的高價(jià)產(chǎn)品,就是在這批原料藥企的基礎(chǔ)上做的各種仿制藥制劑。(主要圍繞心血管、抗感染、解熱鎮(zhèn)痛、激素類以及精神類化藥產(chǎn)品)
作為藥品的上游,原料藥企的日子并不光鮮,和制劑銷售型企業(yè)每年年會(huì)都是七八千人、各個(gè)開著豪車去熱門旅游景點(diǎn)開會(huì)不一樣的是,生產(chǎn)型企業(yè)基本都是一個(gè)月要值好幾天晚班凌晨也需要應(yīng)付環(huán)保、質(zhì)量抽查,每天面臨的都是各種鍋爐和化學(xué)試劑。
原料藥從來都是醫(yī)藥行業(yè)鄙視鏈的最下游,因此在A股市場(chǎng),常年也只有一個(gè)遠(yuǎn)低于行業(yè)平均值的估值水平。不過,自從2018年4+7帶量采購(gòu)拉開的支付端改革序幕,這一切都在慢慢改變。
集采對(duì)供應(yīng)量的考核要求下,所有制劑企業(yè)對(duì)上游原料藥企態(tài)度上有了質(zhì)的變化:以前是財(cái)大氣粗,買方就是上帝,對(duì)于原料藥公司隨便挑。如今找到一家公司就得先簽三年的合作協(xié)議,因?yàn)橘I不到原料或者原料漲價(jià),對(duì)于集采保供的企業(yè)是致命的。
埋頭賺“辛苦錢”的原料藥企,在集采之后,成了“香餑餑”。只要積極布局、提前鎖定成本,藥企就能對(duì)沖帶量采購(gòu)帶來藥品降價(jià)的影響。而下游制劑企業(yè)除了態(tài)度上的變化之外,身體也很誠(chéng)實(shí),紛紛開始布局原料藥業(yè)務(wù)。
有的自建原料藥基地:京新藥業(yè)斥資40億元在山東新建原料藥、醫(yī)藥中間體為主生產(chǎn)基地,復(fù)星醫(yī)藥在常德,海辰藥業(yè)在安慶,珠海潤(rùn)都在荊門,投資建廠;奧翔藥業(yè)、昂利康、廣生堂和富祥藥業(yè),在2020年先后拋出了非公開發(fā)行再融資擴(kuò)產(chǎn)原料藥的預(yù)案。有的則直接收購(gòu)原料藥企:康惠制藥、金達(dá)威分別以3264萬元、3億元收購(gòu)原料藥企。
但在環(huán)保、生產(chǎn)效率等等技術(shù)門檻,后入局者其實(shí)并沒有太多優(yōu)勢(shì)。而另一邊,原料藥靠著自身的成本和供應(yīng)優(yōu)勢(shì),開始往下游延伸。
拿臺(tái)州的幾家藥企舉例,司立,早在2012年就補(bǔ)上“制劑”環(huán)節(jié),碘海醇、碘克沙醇在第五批全國(guó)藥品集采中標(biāo),甩開了曾經(jīng)合作伙伴恒瑞。華海早在十年前就有了自己的心血管產(chǎn)品制劑業(yè)務(wù),而天宇也從2016開始,各種沙坦類藥物的制劑項(xiàng)目紛紛立項(xiàng)。
集采之后,原料藥企和制劑企業(yè),行業(yè)上下游,兩個(gè)截然不同的軌道,因?yàn)檎叩臓恐?,開啟了一個(gè)神奇的交匯點(diǎn)。它們步入一場(chǎng)激烈的轉(zhuǎn)型中,誰(shuí)都不知道未來在哪里,但誰(shuí)都清楚,行業(yè)洗牌將至。
自建廠房的無奈:制劑企業(yè)往上游布局
雖然整個(gè)行業(yè)在向上游原料藥企前移,但原料藥企的日子有多難,大概沒有人比徐陽(yáng)(化名)更有體會(huì)。在一家制藥公司里做管理的他,因?yàn)闄C(jī)緣巧合,后來跳去了一家民營(yíng)原料藥巨頭做戰(zhàn)略。雖然都是在制藥領(lǐng)域,但原料藥生產(chǎn)完全是另外一個(gè)行業(yè)。
2019年,徐陽(yáng)所在的公司大刀闊斧啟動(dòng)了組織和管理改革。因?yàn)猷笥诃h(huán)保壓力,一些原料藥企被迫搬到內(nèi)蒙、山東等地,設(shè)立分廠。沿海地區(qū)的環(huán)保壓力日漸驟升。企業(yè)為了滿足各種環(huán)保要求的EHS(環(huán)境健康與安全)投入越來越高,一些產(chǎn)品里甚至占到了總成本的15%~20%。
“從中央環(huán)保督導(dǎo)組到省里面的,然后到市里面的,再到區(qū)里的、園區(qū),幾級(jí)的這種檢查,我們從新建的車間到老車間的技術(shù)改造,在之前的安評(píng)環(huán)評(píng)到后續(xù)的投產(chǎn)以后的審評(píng)到日常的各種督導(dǎo),包括現(xiàn)在都在弄的黑匣子數(shù)據(jù)的遠(yuǎn)程監(jiān)測(cè),安全的監(jiān)測(cè),環(huán)保的監(jiān)測(cè)等等措施都越來越嚴(yán)?!毙礻?yáng)聊到。
環(huán)保成本的壓力提高,逼得原料藥公司不得不向西部地區(qū)轉(zhuǎn)移,建廠房、搞環(huán)保系統(tǒng)無非就是砸錢,但是一個(gè)好的質(zhì)量管理體系,卻不是短期靠砸錢就能砸出來的。這對(duì)于公司的人才結(jié)構(gòu)、管理體系以及組織能力都是很大一種挑戰(zhàn)。這也是那些想轉(zhuǎn)型做原料藥的下游企業(yè)進(jìn)來的一大壁壘。
并且,原料藥企這兩年雖然訂單增多了,也穩(wěn)定了,但是受制劑的集采影響,國(guó)內(nèi)的客戶,包括部分國(guó)際的客戶都受到擠壓以后,原料藥企銷售價(jià)格不可能上漲太多,甚至有很多產(chǎn)品的價(jià)格在下降。
但同時(shí)原料藥企的API上游的中間體的客戶,特別是最近一些化學(xué)的化工品的價(jià)格又急速在上升,這種帶來原料的上漲和下游的產(chǎn)品的價(jià)格在下降的這種剪刀差,實(shí)際上直接擠壓了原料藥企的利潤(rùn)。
“所以今年化學(xué)原料藥,這30來家上市公司的,你會(huì)發(fā)現(xiàn)今年的半年報(bào)有相當(dāng)一大部分企業(yè)的銷售,仍然是保持增長(zhǎng),至少還是在增長(zhǎng),但增幅下降,利潤(rùn)普遍都會(huì)下降。包括我在的這家企業(yè),這是一個(gè)普遍存在的現(xiàn)象?!毙礻?yáng)接受深藍(lán)觀采訪時(shí)說到。
下游藥企都很想轉(zhuǎn)型兼顧著做原料藥,這是集采后的仿制藥企生存法則:由“營(yíng)銷至上”逐漸轉(zhuǎn)為“成本控制為王”。買不到原料或原料漲價(jià),是仿制藥企的心病。
由于原材料短缺,樂普藥業(yè)的復(fù)方氨維膠囊不得已停止生產(chǎn);有“共和國(guó)長(zhǎng)子”之稱的華北制藥,在國(guó)家集采制度建立以來因“斷供”而收到了首張“斷供罰單”;北京百奧藥業(yè)恩替卡韋片再次出現(xiàn)集采斷供的情況,被河南省評(píng)定為“嚴(yán)重”失信……
應(yīng)對(duì)原料藥價(jià)格、產(chǎn)量等多維度波動(dòng),藥企紛紛開始了原料藥布局之路。但當(dāng)大家發(fā)現(xiàn)在環(huán)保以及技術(shù)門檻阻攔之下,原料藥沒那么容易做之后,企業(yè)也在想其他的辦法。一種方式是與重點(diǎn)原料藥生產(chǎn)企業(yè)保持長(zhǎng)期穩(wěn)定的合作關(guān)系,利益及風(fēng)險(xiǎn)共擔(dān),完善供應(yīng)鏈管理及成本控制能力。
“有一些企業(yè)會(huì)跳出來說,我們做制劑,你們只負(fù)責(zé)提供原料,我們可以成立一個(gè)所謂的合資公司,來一起鋪量。”徐陽(yáng)稱。當(dāng)然,不只是企業(yè),一些投行或者基金也會(huì)來找原料藥企業(yè),希望以聯(lián)盟方式成立合資公司,成為下個(gè)泰格醫(yī)藥、華潤(rùn)系。
具備量產(chǎn)實(shí)力的原料藥或中間體企業(yè),無論是用訂單綁定,還是深度合作,一時(shí)都成為爭(zhēng)相哄搶的對(duì)象。
“不管是什么原料藥,只要具備資質(zhì),有一個(gè)基本團(tuán)隊(duì),我就把原來制劑產(chǎn)品的上游原料,放到這家公司來?!币患疑虾K幤筘?fù)責(zé)人直言。
麗珠和石藥、齊魯,達(dá)成長(zhǎng)期合作,合同一簽就是三年的合作協(xié)議。擱在以往,很少有藥企敢簽這么久。制劑企業(yè)都嘗試將原料基地牢牢掌握在手。
在浙江省首批藥品集中帶量采購(gòu)中,蘇州東瑞制藥生產(chǎn)的注射用頭孢美唑鈉,以最低價(jià)殺出重圍、獨(dú)家中選,卻因?yàn)椴少?gòu)不到原料而“爽約”。當(dāng)時(shí)集采的懲戒機(jī)制尚未完善,蘇州東瑞制藥僅僅被暫停了集采交易資格。但不久之后,蘇州東瑞宣稱著手在蘭州規(guī)劃一片新建原料藥生產(chǎn)的廠房。
這也回到了文章開頭,制藥企業(yè)爭(zhēng)相在各地新建原料藥基地一幕。
充滿坎坷的路:生產(chǎn)型藥企的下游延伸
如果說原料藥企是面粉提供企業(yè),那么制藥企業(yè)就好比是面包店,不僅會(huì)做面包,而且會(huì)銷售。
集采后,面包的價(jià)格已經(jīng)跟面粉在一個(gè)數(shù)量級(jí)了,面包店都吃不消了。但面粉廠商發(fā)現(xiàn)烤面包也不是很難,而且集采面包價(jià)格是面粉價(jià)格的幾倍,所以在集采中游刃有余。
原料藥企的地位一旦突顯,往下游延伸,打開制劑市場(chǎng)大門,就由諸多的不可能成為了可能。在原料藥之都臺(tái)州,原料藥企業(yè)紛紛跨界去“做制劑”。獨(dú)家中標(biāo)、吞占整個(gè)國(guó)內(nèi)市場(chǎng),4+7帶量采購(gòu)的規(guī)則,給了原料藥企太多可想象的空間。
“做下游的這些需求,一直都是旺盛的。原料藥企業(yè)一個(gè)共性的點(diǎn),只要能生產(chǎn),銷售訂單根本不是問題,控制成本、穩(wěn)定供應(yīng),這些都是原料藥企得天獨(dú)厚的優(yōu)勢(shì),問題在于產(chǎn)能利用率高不高?!币晃辉纤幤筘?fù)責(zé)人告訴深藍(lán)觀。
但做藥和生產(chǎn)完全是兩套不一樣的語(yǔ)言。
制劑銷售的整個(gè)重心是討論產(chǎn)品的結(jié)構(gòu),討論營(yíng)銷的激勵(lì)機(jī)制,討論怎么樣去拓展一些,比如說互聯(lián)網(wǎng)的電商,這些新的這種營(yíng)銷模式,討論這些會(huì)基本上占據(jù)管理層絕大部分的精力。
而在API企業(yè),討論的是如何提升生產(chǎn)效率、降低成本,技術(shù)改造、工藝研發(fā),降低ehs的處理的費(fèi)用。一個(gè)是典型的以營(yíng)銷為導(dǎo)向的公司,一個(gè)是完全偏向于制造型的。從文化、從管理層的精力分配,包括戰(zhàn)略的重心,差別都是非常大的。
一家原料藥企負(fù)責(zé)人告訴深藍(lán)觀,2018年,他們就成立了制劑公司。如今,一個(gè)產(chǎn)品已經(jīng)開始上市銷售,5~6個(gè)產(chǎn)品已經(jīng)受理。后續(xù)順利的話,明年一季度,能再批下來15個(gè)產(chǎn)品。他期待,“等這幾個(gè)已經(jīng)受理產(chǎn)品,趕上下一批的集采招標(biāo)?!?
“董事會(huì)認(rèn)為,這個(gè)節(jié)奏還不夠快?!?
往下游走,實(shí)際并非易事。建立銷售團(tuán)隊(duì)、渠道,實(shí)際是原料藥企的盲區(qū)。
集采剛開始,徐陽(yáng)認(rèn)為公司不需要建太大的銷售團(tuán)隊(duì),保證供應(yīng)就可以。但之后的集采規(guī)則愈加溫和,由獨(dú)家中標(biāo),演變?yōu)樗奈寮?、七八家?!艾F(xiàn)在看起來,中標(biāo)也并不意味著那么大的優(yōu)勢(shì)。”
假如產(chǎn)品不能進(jìn)入集采,還是要考慮銷售,完全去建團(tuán)隊(duì)不太現(xiàn)實(shí)。依靠區(qū)域代理商,自己不掌握渠道資源的話,風(fēng)險(xiǎn)也比較大。但組建銷售團(tuán)隊(duì),并不僅僅是招幾個(gè)銷售,搭一個(gè)班子這么簡(jiǎn)單。
兩難之間,徐陽(yáng)也有過動(dòng)搖,到底是維持原來的模式,跟下游企業(yè)戰(zhàn)略合作,相互之間達(dá)成一種默契,繼續(xù)這樣運(yùn)營(yíng)。還是走一條原料+制劑一體化之路?如果往下游延伸的話,原來客戶就直接變成競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手了,這是原料藥企不得不面臨的一個(gè)現(xiàn)實(shí),怎么處理好這種關(guān)系,極為微妙。
哪怕報(bào)一個(gè)虧本的價(jià)格,也要擠進(jìn)集采,成了一些已經(jīng)轉(zhuǎn)型的原料藥企的策略?!爱a(chǎn)能已經(jīng)在那里,不生產(chǎn)就會(huì)有浪費(fèi),所以硬著頭皮,哪怕報(bào)一個(gè)虧本的價(jià)格,都要去進(jìn)集采,為了保證工廠能轉(zhuǎn)起來。”
幾個(gè)原料企業(yè)老板私下交流也不時(shí)感慨,原料藥企去做制劑,從一個(gè)坑跳到另外一個(gè)坑。
洗牌之后:原料藥行業(yè)的明天
原料藥的食物鏈角色發(fā)生變化,并不是本行業(yè)里出現(xiàn)了什么新技術(shù)帶來的格局上升,只是集采降低了渠道的壁壘,下游制劑領(lǐng)域以前的好日子一去不復(fù)返,如今退回到和原料藥企同一個(gè)生態(tài)水平,二者回到了同一舞臺(tái)競(jìng)爭(zhēng)。
這種洗牌抹平了上下游的一些溝壑,但對(duì)于醫(yī)藥行業(yè)的整個(gè)產(chǎn)業(yè)鏈條來講,市場(chǎng)并不是一場(chǎng)零和游戲,中國(guó)最大的優(yōu)勢(shì)在于規(guī)模效應(yīng)下帶來的低成本。外交學(xué)院教授施展曾在《溢出》中寫到過一句話:很多后發(fā)國(guó)家制定過的成功的產(chǎn)業(yè)政策都有一個(gè)基本特征——都是出口導(dǎo)向。
因此,不僅是創(chuàng)新藥,中國(guó)的原料藥和仿制藥制劑最終的歸宿,大概率還是離不開全球化。
出清低端產(chǎn)能,聚焦規(guī)模性優(yōu)勢(shì)原料藥項(xiàng)目,然后進(jìn)軍海外。中國(guó)這兩年,無論是ANDA(美國(guó)的簡(jiǎn)化新藥申請(qǐng))還是DMF/COS(分別代指美國(guó)和歐洲的原料藥申請(qǐng))的申報(bào)數(shù)量,都呈一個(gè)遞增的趨勢(shì),未來也有望進(jìn)一步保持增速。
事實(shí)上,本土企業(yè)里已經(jīng)有做得比較靠前的了。
早在集采之前,麗珠藥業(yè)啟動(dòng)了一場(chǎng)原料藥瘦身改革,轉(zhuǎn)型高端原料藥產(chǎn)品,一下子砍掉了多個(gè)安全環(huán)保污染相對(duì)風(fēng)險(xiǎn)大的產(chǎn)品。銷售額在改革這一年,基本沒有增長(zhǎng)的。很多客戶跑過來向副總裁黃瑜璇抱怨,“這些產(chǎn)品做這么好,都是第一品牌,為什么要砍掉?”
“因?yàn)檫@些項(xiàng)目要不就是低利潤(rùn)(盡管銷售額很大),要不就是高能耗,長(zhǎng)久下去其實(shí)是和政策背道而馳,這種業(yè)務(wù)多一項(xiàng),就多了一份碳排放指標(biāo)?!秉S瑜璇堅(jiān)持把工廠的集中優(yōu)勢(shì),去攻高端產(chǎn)品。
聚焦的好處就是可以做深做透,在特定的領(lǐng)域里把規(guī)模提升到具有全球競(jìng)爭(zhēng)力的水平。事實(shí)上,其實(shí)集采也在加速這一進(jìn)程。
“集采雖然壓低了價(jià)格,但只要能與一些大的中標(biāo)企業(yè)建立長(zhǎng)期合作,其實(shí)量是增加了。”黃瑜璇認(rèn)為,放量,對(duì)于原料藥企也是一大考驗(yàn)?!爸苿┑蛢r(jià)中標(biāo),倒逼原料藥進(jìn)一步精進(jìn)技術(shù)?!?
這對(duì)于已經(jīng)轉(zhuǎn)型、提高工藝的原料藥企來說,是絕佳機(jī)遇。但對(duì)于一些中小型原料企業(yè)而言,并非好消息。這是一個(gè)行業(yè)集中度提升的過程,而集中度提升,帶來的便是規(guī)模效應(yīng),所以未來的頭部企業(yè)也會(huì)越來越好。
不過,對(duì)于這種原料藥以及制劑一體化的公司來講,還有一個(gè)很現(xiàn)實(shí)的問題無法回避,就是壟斷。揚(yáng)子江7個(gè)億的罰單還歷歷在目。
但對(duì)于這個(gè)問題,一位從業(yè)者有自己的看法:一個(gè)企業(yè)搞壟斷的目的,無非是為了提價(jià)賺錢,但這最終多出來的成本肯定是百姓買單,這和國(guó)家集采政策相違背。你只要沒造成這樣的結(jié)果,那就是你該掙的錢。